2024年6月19日至21日，制药产业行业盛会—— CPHI & PMEC China 2024将于上海浦东新国际博览中心盛大开幕。今年预计将有90,000+人次海内外观众和3500+家展商汇聚一堂。
SGS生命科学将携一系列解决方案亮相本次展会，诚邀您莅临E9C55展位参观指导。展会同期上海博华国际展览有限公司、上海谊康科技有限公司 还将携手SGS共同举办 《药品GMP指南》（第2版）解读——原料药厂房GMP论坛，邀请国内行业专家，围绕《药品GMP指南》（第2版）进行解读，助力药企在商业化生产中的GMP实施和应用。
SGS生命科学—药品及包装材料检测一站式解决方案
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，被誉为可持续发展、质量和诚信的基准。集团成立于1878年，在全球拥有99600多名专业员工，运营着 2600多个分支机构和实验室。服务覆盖工业与环境、营养与健康、自然资源、互联与产品、管理与保证、电商及数字化、可持续发展解决方案七大战略板块，提供全方位 测试、检验、认证、培训和校准等质量解决方案。
SGS生命科学隶属于营养与健康战略板块，致力于为化药、生物制药和医疗器械及包材行业提供质量控制检测、项目验证、临床试验管理及临床生物样品分析等专业服务。贯穿医药产品的 药学质量研究、临床前研究、临床阶段、常规生产以及上市后的全生命周期，切实保障药品和医疗器械及包材的安全与合规性。
17个GMP实验室分布在美国、欧洲和亚洲
4个生物分析实验室在欧洲和亚洲（中国）
卓越的质量管理体系
我们的实验室根据ISO/GMP/GLP体系运行，遵循OECD、U.S.FDA、NMPA、ICH和EMA的指导原则，连续两次顺利通过U.S.FDA现场检查和其他监管机构的审计，有力支持客户各国申报的需求。
全方位的服务范围
SGS提供从药物开发、临床前研究、临床阶段、产品生产及上市后的风险管理和质量控制等一系列服务，覆盖了化药、生物制药及其上下游产业的生命周期全过程。目前为止，我们已经 帮助国内外上千家企业完成数万种药品的测试、注册和申报和发补工作。
针对化药的相关产品，我们主要提供：
理化测试
■ 根据各国药典、国际标准、客供方法提供原辅料理化全检
方法开发与验证
■ 杂质
■ 依照ICH指南或客户需求进行方法验证
■ 药典方法的方法确认
■ 稳定性测试方法的开发和验证
■ 方法转移
■ 方法优化与再验证
稳定性研究
■ 长期稳定性研究
■ 加速稳定性研究
■ 影响因素试验
■ 后续稳定性测试
蛋白表征研究
■ 蛋白结构表征
■ 蛋白放行测试
■ mRNA&DNA表征
稳定性研究
■ 可提取物与浸出物研究
■ 包装材料测试
微生物测试
■ 生物负载&微生物限度
■ 无菌
■ 细菌内毒素
■ 抑菌效力测试
■ 培养基质控试验
■ 环境监控
■ 微生物检定
■ 生物指示剂芽孢计数
■ 消毒剂验证
■ 支原体测试
■ 过滤器除菌验证
生物分析
■ 小分子药物
■ 大分子药物
■ 分子与细胞测试
药物警戒
■ 药物警戒体系咨询、构建、维护和培训
■ 上市后安全性信息来源监测
■ 个例报告管理
■ 产品上市后安全性相关计划和报告的撰写/审核
■ 药品安全性信号检测
■ 药物警戒翻译服务
■ 临床试验期间药物警戒
现场服务
■ 设备验证
■ 水系统验证
■ 压缩气体验证
■ 洁净室验证
■ 空调系统验证
■ 计算机化系统验证
合规性与专业指导
SGS在医药研究领域拥有超过四十年的经验，提供广泛的质量控制测试服务，在满足合规监管和将项目推向市场方面拥有极其丰富的经验，以高质量和完善的流程而著称，我们的专业咨询和项目管理团队将帮助您快速、安全地将产品推向市场，减少因产品发补而延迟上市所产生的额外成本。
定制化解决方案
SGS提供定制化的解决方案，以满足不同客户在等该领域的具体测试需求，提供可靠且准确的结果报告。
合作伙伴关系
作为全球药品开发可信赖的合作伙伴，SGS的全球实验室网络提供综合服务和专业知识，帮助客户实现增长和成功。
在SGS，我们以信任、质量、专业知识、可靠性和诚信为指导原则，以专业知识助力全球患者的健康。选择SGS生命科学服务，与全球医药同行携手，确保您的药品和医疗设备的质量与安全。
2024年6月19-21日，CPHI & PMEC China将以22万平方米超大展示规模在上海新国际博览中心再放异彩。展会预计将吸引3500余家国内外展商以及逾90000人次海内外专业观众的积极参与，为促进医药行业交流合作、共荣发展，推动医药企业链接全球市场的高质量贸易平台！
参考资料：
CPhI China
举办地区：上海
展会日期：2025年06月24日-2025年06月26日
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：上海市浦东新区龙阳路2345号
展览面积：210000
观众数量：90000
举办周期：1年1届
主办单位：Informa Markets
